בחודש מרץ חל יום המודעות לאנדומטריוזיס, ובתזמון מושלם הסטארט-אפ הביוטכנולוגי הישראלי Gynica (גייניקה), המתמחה בפיתוח תרופות בתחום בריאות האישה, הכריז אמש (רביעי) על ניסוי קליני ראשון מסוגו בעולם לטיפול חדשני במחלה. החברה עמלה על פיתוח התרופה בארבע השנים האחרונות.
אנדומטריוזיס מאופיינת בצמיחה לא תקינה של רקמה רירית מחוץ לרחם, שמשפיעה באופן הרסני על חייהן של הלוקות במחלה. על פי ארגון הבריאות העולמי, אחת מתוך עשר נשים ונערות בגיל הפוריות (למעלה מ-200 מיליון נשים ברחבי העולם) סובלות מתסמיני המחלה, הכוללים בין היתר הידרדרות במצבן הנפשי והפיזי ומשבשת את איכות חייהן.
חברת ההזנק גייניקה נוסדה ב-2019, ושמה לעצמה כמטרה למצוא פתרון למחלה הנפוצה. על פי דוח של הפורום הכלכלי העולמי ומכון הבריאות של מקינזי, שפורסם בתחילת השנה, שווי השוק של האנדמטריוזיס מוערך בכ-180 מיליארד דולר. על אף שכיחותה של המחלה, היא ממשיכה להיות תחום רפואי דל בפתרונות.
עזרו לנו להמשיך לעבוד בשבילכם. מוזמנים לעגל לטובה לעמותת שווים. רק 5 שקלים בממוצע בחודש. לתרומה הקליקו >> https://bit.ly/Shavvim-igul-letova
מי שיוביל את הניסוי הקליני הוא המומחה העולמי לאנדומטריוזיס, פרופסור פליצ'ה פטראליה. השלב הראשון שלו יבוצע בבית החולים האוניברסיטאי בפירנצה שבאיטליה. במהלך הניסוי תיבחן ותוערך הבטיחות והסבילות של התרופה, המבוססת על קנבינואידים.
טכנולוגיית ה-IntraVag שפיתחה גייניקה, מאפשרת שחרור מבוקר של חומרים פעילים לאיברי הרבייה. הצוות יבדוק את הפוטנציאל המבטיח של שימוש בקנבינואידים בתחום בריאות האישה, בהתבסס על כך שהמערכת האנדוקנבינואידית (ECS), מופצת באופן נרחב באיברים הנשיים.
בספרות הרפואית נמצא קשר בין המערכת האנדוקנבינואידית להתפתחות של מחלת האנדומטריוזיס, ואף הוכח כי לקנבינואידים יש יכולת להקל על סוגים שונים של כאב הקשורים לאנדומטריוזיס, וכן להפחית את הסביבה הדלקתית הקשורה למחלה.
החברה שואפת להמשיך ברישום הפתרונות החדשניים שלה ובקבלת אישורים על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA) ומנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). כבר בשלב זה לחברה תוכניות להמשיך להתקדם לניסויי יעילות שלב 2.
פרופ' פטראליה, שיוביל את הניסוי, הוא שותף מייסד ונשיא איגוד האנדומטריוזיס העולמי לשעבר. "אנדומטריוזיס מוכרת כיום כמחלה כרונית, שהפתרונות הניתנים לה דלים", הוא מסביר. ישנה עדיפות ברורה לפתרון לא הורמונלי כפי שמפתחת גייניקה – גם מצד מטופלות הדורשות טיפול ארוך טווח יעיל, וגם בקרב רופאי ורופאות נשים, המחפשים פתרונות חדשים".
"לאחר ארבע שנים של מאמצי מחקר ופיתוח פרה-קליניים, ניתנה לנו הזכות להכריז על אבן דרך חשובה ומשמעותית זו", מוסיף מנכ"ל ומייסד שותף של גייניקה, יותם הוד. "זה רק סמלי שזה מתרחש במהלך חודש המודעות לאנדומטריוזיס. ניסוי זה מהווה צעד משמעותי קדימה במשימתנו לחולל מהפכה בטיפול במחלה, ולספק איכות חיים טובה יותר למאות מיליוני נשים ברחבי העולם הסובלות מאנדומטריוזיס, שנכון להיום אינן מקבלות מענה יעיל ומזור לכאב שממנו הן כל כך סובלות".
