מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור שיווק לכלי טכנולוגי חדש שנועד לסייע באבחון אוטיזם אצל ילדים. המערכת, הנקראת Neurora, פותחה על ידי חברת Argus Cognitive האמריקאית ומיועדת לספק לרופאים ולאנשי מקצוע מידע נוסף, המבוסס על ניתוח ממוחשב של התנהגות הילד במהלך האבחון.
על פי הודעת החברה ורישומי ה־FDA, האישור ניתן ב־2 באוקטובר במסגרת הליך רגולטורי למכשור רפואי. המערכת מיועדת לילדים מגיל 18 חודשים ועד גיל 12 והיא מסווגת ככלי עזר לאבחון הפרעה על הרצף האוטיסטי (ASD).
בניגוד לבדיקות המבוססות על שאלונים בלבד, המערכת החדשה מנתחת צילומי וידאו והקלטות קול שנאספו במהלך בדיקה התנהגותית רגילה. אנשי המקצוע מעלים את החומרים למערכת והיא מנתחת יותר מ־100 מדדים הקשורים לדיבור, להבעות פנים ולתנועות עיניים ומבט.
לאחר עיבוד הנתונים המערכת מפיקה דוח המתאר עד כמה דפוסי ההתנהגות שנצפו אצל הילד דומים לאלה שנמצאו אצל ילדים שאובחנו עם אוטיזם, בהשוואה לילדים ללא אבחנה כזו.
המטרה היא להוסיף לאבחון הקליני מידע כמותי שיכול לסייע לאנשי המקצוע בהערכת ההתנהגות ובקבלת החלטה. עם זאת, המערכת אינה קובעת בעצמה אם הילד אוטיסט. ההחלטה נותרת בידי אנשי המקצוע, הנדרשים לשלב את ממצאי המערכת עם יתר המידע שנאסף בתהליך האבחון.
ללא צורך בציוד מיוחד
אחד היתרונות שמציגה החברה הוא האפשרות להשתמש במערכת במסגרת תהליך האבחון הקיים, ללא צורך במכשור ייעודי או בשינוי של הבדיקה ההתנהגותית. לדברי ד"ר אטילה מרטיי, מנכ"ל החברה ואחד ממייסדיה, המערכת נועדה לספק לאנשי המקצוע נתונים מדידים שיחזקו את הבסיס להחלטותיהם.
ד"ר לאטה ואלוריפאלי סוריה, ממייסדות החברה ומנהלת מרכז למחקר, אבחון וטיפול באוטיזם במרכז הרפואי של אוניברסיטת ראש בשיקגו, הדגישה כי גם כאשר נעשה שימוש במערכת, האחריות לאבחון נותרת בידי איש המקצוע.
פיתוח המערכת נתמך בין היתר במענק מחקר של המכונים הלאומיים לבריאות בארצות הברית (NIH). לדברי החברה, במסגרת הפיתוח נערכו מחקרים קליניים בשיתוף מוסדות רפואיים ומכוני מחקר בארצות הברית ובקטאר.
האם המערכת תקצר את הדרך לאבחון?
לפי נתוני המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן בארצות הברית (CDC), אחד מכל 31 ילדים בארצות הברית מאובחן כיום עם אוטיזם. עם זאת, הגיל החציוני שבו מתקבלת האבחנה עדיין קרוב לארבע שנים ורק כמחצית מהילדים האוטיסטים עוברים הערכה עד גיל שלוש.
בחברה מקווים שהמערכת תוכל לסייע לאנשי מקצוע לבצע הערכות יעילות ומבוססות יותר ובכך לשפר את הנגישות לאבחון. עם זאת, מהודעת החברה ומרישום האישור באתר ה־FDA לא ניתן לקבוע שהשימוש בכלי אכן מקצר את זמני ההמתנה או את משך תהליך האבחון בפועל.
