מנהל התרופות והמזון האמריקאי, ה-FDA, דחה תרופה המבוססת על MDMA (אקסטזי) לטיפול בנפגעי פוסט טראומה (PTSD) בהחלטה שהתקבלה ברוב מוחץ.
הטיפול המדובר, שפותח על ידי חברת לייקוס תראפיוטיקס, כלל גרסה מיוחדת של התרופה בשילוב עם טיפול פסיכולוגי. הוועדה דחתה את טענת החברה כי הניסויים הקליניים הראו שהטיפול יעיל, והביעה חששות בנוגע לסיכונים הכרוכים בשימוש באקסטזי לטיפול זה.
הוועדה של ה-FDA בחנה את הנתונים מהניסויים וחשפה בעיות שונות שעלו מהם, כולל חשש לשימוש יתר בחומר וקושי בהבטחת בטיחות השימוש בו. בנוסף, עלו חששות לגבי האפקטיביות של השילוב בין התרופה לטיפול הפסיכולוגי שנלווה לה.
עזרו לנו להמשיך לעבוד בשבילכם. מוזמנים לעגל לטובה לעמותת שווים. רק 5 שקלים בממוצע בחודש. לתרומה הקליקו >> https://bit.ly/Shavvim-igul-letova
עם זאת, בחברת לייקוס תראפויטיקס, נשארים נחושים להביא את התרופה לאישור בעתיד. "אנחנו ממשיכים לעבוד עם ה-FDA כדי לענות על שאלות שנותרו פתוחות, כך שנוכל למצוא דרך להבטיח את הכניסה האחראית והזהירה של טיפול בסיוע MDMA למערכת הבריאות אם יאושר", אמרה מנכ"לית החברה, איימי אמרסון.
ההחלטה הסופית של ה-FDA בעניין הטיפול הזה תתקבל סופית עד ה-11 באוגוסט השנה.
מאז ה-7 באוקטובר, פרוץ מלחמת "חרבות ברזל", חלה עלייה משמעותית במספר האנשים בישראל שחווים פוסט טראומה.
לפי מחקרים שונים, הערכות מראות כי מעל 520 אלף ישראלים נמצאים בסיכון גבוה לפתח פוסט טראומה בעקבות אותה שבת ארורה. המחקרים שבוצעו בשיתוף בין האוניברסיטה העברית, אוניברסיטת קולומביה, בית החולים שלוותה וארגון "אלטרואיזם אפקטיבי", מצביעים על כך שאחד מכל שלושה אנשים שנחשפו ישירות לטרור עלול לפתח פוסט טראומה.
רבים מהנפגעים מחפשים טיפולים חדשים ויעילים שיכולים לסייע להם להתמודד עם הטראומה, אך ייתכן שהאקסטזי, לפי ה-FDA, אינו הפתרון הבטוח לכך.
